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协同增速,质量护航——AUGUST-AHF 2023春季项目进展交流会
来源: | 作者:泰成耀中 | 发布时间:2023-03-16 | 195 次浏览 | 分享到:
​2023年3月11日,注射用益气复脉(冻干)治疗急性心力衰竭疗效的多中心双盲随机对照试验(AUGUST-AHF)2023春季项目进展交流会于天津天士力研究院二楼大报告厅举行。

2023年3月11日,注射用益气复脉(冻干)治疗急性心力衰竭疗效的多中心双盲随机对照试验(AUGUST-AHF)2023春季项目进展交流会于天津天士力研究院二楼大报告厅举行。

AUGUST-AHF研究PI、北京中医药大学东直门医院常务副院长商洪才研究员,AUGUST-AHF研究项目组成员,全国12家分中心负责人及骨干(北京中医药大学东直门医院、长春中医药大学附属医院、重庆市中医院、成都中医药大学附属医院、贵州中医药大学第二附属医院、广西中医药大学附属瑞康医院、广东省中医院、黑龙江中医药大学附属第一医院、湖南中医药大学、首都医科大学附属北京中医医院、西南医科大学附属中医医院、徐州市中医院),7家协作医院代表(德江县民族中医院、黑龙江中医药大学附属第二医院、柳州市中医医院、桂林市中医医院、玉林市中医医院、开阳县中西医结合医院、叙永县中医院),天士力医药集团股份有限公司、天津天士力之骄药业有限公司、天津泰成耀中生物医药技术有限公司、天津康林德医药科技有限公司代表人员等50余人参加了本次会议。

会议开始,商洪才研究员首先对参研中心负责人表示感谢,项目的稳步推进离不开各参研单位的大力支持和积极参与。随后,商洪才研究员对课题背景以及项目目前进度进行了简要介绍。他指出,本项目依托于国家重点研发计划,旨在探讨益气复脉(冻干)治疗急性心力衰竭的疗效,重点关注远后效应,最终形成高质量证据,为中药注射剂治疗急性心力衰竭提供指导与参考,作为大样本、多中心临床试验意义重大。商洪才研究员的发言让所有参会者对项目的重要性和未来的发展方向有了更加全面的了解。

 接下来由公司高层领导致辞。天津天士力之骄药业有限公司鞠爱春总经理对远道而来的各位参会研究者表示热烈欢迎和由衷的感谢。他提到,注射用益气复脉(冻干)是公司多年来在药物研发方面所取得的成果之一,相信这个项目的成功将会为广大患者带来更好的治疗选择。未来也将继续加强与各方合作,为临床医学研究提供更多的支持和帮助。

天津泰成耀中生物医药技术有限公司王晓晖总经理及天津康林德医药科技有限公司的王丽莉经理分别致辞。她们介绍了公司参与项目的职责,提出将以更高的标准和更严格的要求,确保每一个环节都得以顺利推进,并预祝项目取得圆满成功。

  

接下来项目组万思琦博士向大家汇报项目进展:在12家分中心和41家参研医院的共同努力下,本项目完成了482例病例的纳入,达成了近40%的招募进度。在项目的未来规划部分,万博士提出,本研究的近期目标是12月底完成全部病例数的纳入,并对剩余的计划病例数进行了任务拆分:每家参研医院每月纳入2例,即可在规定时间完成任务目标。随着当前入院病例数逐渐增多,为了激励各个单位积极参与,项目组提出了奖励政策,希望进一步调动各个分中心的积极性,高效推进病例招募。然而,只纳入病例还远远不够,更应遵守试验流程、确保数据准确、保证研究质量。

天津泰成耀中生物医药技术有限公司的周琳经理为大家展示了监查最新进度,通过举例说明,详细阐述项目实施中所遇到的共性问题及解决方案,并介绍了合格病例的验收标准,对文件及药品管理提出明确要求,为分中心规范地实施试验流程提供了详尽的参考。

在项目参研单位交流过程中,各分中心项目负责人积极发言,分享在项目实施过程中的经验和感受,共同探讨项目未来的发展方向。组长中心负责人,北京中医药大学东直门医院张立晶主任发言说,由于突如其来的疫情影响,项目推进确实遇到了巨大的阻力,但本中心始终保持着坚定的信心和积极的态度。在疫情逐渐得到控制的现在,会更加积极地推进项目的工作,确保数据的准确性和可靠性,为项目的最终成功保驾护航。

黑龙江中医药大学附属第一医院刘影哲主任表示,在未来的项目推进中,分中心将一如既往地加强与协作医院之间的沟通交流,帮助协调各项工作,充分发挥分中心的作用,提高病例募集效率,为项目的顺利进行提供坚实的保障。

广西中医药大学附属瑞康医院唐耀平研究员发言表示,作为刚刚加入该项目的分中心,将会竭尽全力发挥自身的优势和特长,积极参与到试验工作中,同时要向其他分中心学习经验,为项目的顺利完成尽最大的努力。

    

最后,商洪才研究员对本次会议进行了总结,并再次向各中心负责人及研究骨干表示感谢,对他们的积极参与和付出予以肯定。他表示,本项目在推进过程中经历了许多艰辛,由于疫情影响,招募速度比预期要慢,试验进度有所滞后,希望各参研中心能够进一步密切合作,加强沟通交流,采取有效的措施提高患者参与意愿和招募效率。与此同时,商洪才研究员向与会者提出了对试验质量的要求,呼吁大家在今后的工作中要继续保持高标准、严要求的态度,努力打造高质量的研究项目,确保试验顺利进行并取得预期的结果。