为进一步规范临床试验用药品制备，支持研究和创制新药，国家药品监督管理局组织起草了《药品生产质量管理规范—临床试验用药品附录（征求意见稿）》（附件1）及《起草说明》（附件2），现公开征求意见。

请填写意见反馈表（附件3），于2022年2月17日前反馈至电子邮箱：gmp-cfdi@cfdi.org.cn，邮件主题请注明“药品生产质量管理规范临床试验用药品附录意见反馈”。

附件：1.药品生产质量管理规范—临床试验用药品附录（征求意见稿）

　       2.起草说明

　       3.反馈意见表

国家药监局综合司

2022年1月17日

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