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国家药监局综合司公开征求《药品生产质量管理规范—临床试验用药品附录(征求意见稿)》意见
来源: | 作者:泰成耀中 | 发布时间:2022-01-19 | 187 次浏览 | 分享到:
​为进一步规范临床试验用药品制备,支持研究和创制新药,国家药品监督管理局组织起草了《药品生产质量管理规范—临床试验用药品附录(征求意见稿)》(附件1)及《起草说明》(附件2),现公开征求意见。

为进一步规范临床试验用药品制备,支持研究和创制新药,国家药品监督管理局组织起草了《药品生产质量管理规范—临床试验用药品附录(征求意见稿)》(附件1)及《起草说明》(附件2),现公开征求意见。


请填写意见反馈表(附件3),于2022年2月17日前反馈至电子邮箱:gmp-cfdi@cfdi.org.cn,邮件主题请注明“药品生产质量管理规范临床试验用药品附录意见反馈”。


附件:1.药品生产质量管理规范—临床试验用药品附录(征求意见稿)


        2.起草说明


        3.反馈意见表


国家药监局综合司

2022年1月17日


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