为推动ICH三级指导原则在国内的平稳落地实施,我中心拟定了《E8(R1):临床研究的一般考虑》实施建议,同时组织翻译中文版。现对E8(R1)实施建议和中文版公开征求意见,为期1个月。
为推动ICH三级指导原则在国内的平稳落地实施,我中心拟定了《E8(R1):临床研究的一般考虑》实施建议,同时组织翻译中文版。现对E8(R1)实施建议和中文版公开征求意见,为期1个月。
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附件:1.E8(R1)指导原则实施建议
2.E8(R1)中文版
3.E8(R1)英文版
国家药品监督管理局药品审评中心
2022年2月22日
附件:1.E8(R1)指导原则实施建议
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3.E8(R1)英文版
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