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CDE公开征求ICH《E8(R1):临床研究的一般考虑》指导原则实施建议和中文版
来源: | 作者:泰成耀中 | 发布时间:2022-02-25 | 180 次浏览 | 分享到:
​为推动ICH三级指导原则在国内的平稳落地实施,我中心拟定了《E8(R1):临床研究的一般考虑》实施建议,同时组织翻译中文版。现对E8(R1)实施建议和中文版公开征求意见,为期1个月。

为推动ICH三级指导原则在国内的平稳落地实施,我中心拟定了《E8(R1):临床研究的一般考虑》实施建议,同时组织翻译中文版。现对E8(R1)实施建议和中文版公开征求意见,为期1个月。

如有修改意见,请反馈至联系人电子邮箱:gkzhqyj@cde.org.cn。

附件:1.E8(R1)指导原则实施建议

          2.E8(R1)中文版

          3.E8(R1)英文版


国家药品监督管理局药品审评中心

2022年2月22日


附件:1.E8(R1)指导原则实施建议

          2.E8(R1)中文版

          3.E8(R1)英文版


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