为进一步规范和指导药物临床研发和评价中的获益-风险评估，提供可参考的技术规范，我中心起草了《新药获益-风险评估技术指导原则》，经中心内部讨论，已形成征求意见稿。

我们诚挚地欢迎社会各界对征求意见稿提出宝贵意见和建议，并及时反馈给我们，以便后续完善。征求意见时限为自发布之日起1个月。

您的反馈意见请发到以下联系人的邮箱：

联系人：赵建中，何春俐

联系方式：zhaojzh@cde.org.cn；hechl@cde.org.cn 

感谢您的参与和大力支持。

药品审评中心

2022年11月8日

附件：

《新药获益-风险评估技术指导原则》.pdf

《新药获益-风险评估技术指导原则》意见反馈表.docx

《新药获益-风险评估技术指导原则》起草说明.pdf

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