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关于公开征求《新药获益-风险评估技术指导原则》意见的通知
来源: | 作者:泰成耀中 | 发布时间:2022-11-14 | 198 次浏览 | 分享到:
​为进一步规范和指导药物临床研发和评价中的获益-风险评估,提供可参考的技术规范,我中心起草了《新药获益-风险评估技术指导原则》,经中心内部讨论,已形成征求意见稿。

为进一步规范和指导药物临床研发和评价中的获益-风险评估,提供可参考的技术规范,我中心起草了《新药获益-风险评估技术指导原则》,经中心内部讨论,已形成征求意见稿。


我们诚挚地欢迎社会各界对征求意见稿提出宝贵意见和建议,并及时反馈给我们,以便后续完善。征求意见时限为自发布之日起1个月。


您的反馈意见请发到以下联系人的邮箱:


联系人:赵建中,何春俐


联系方式:zhaojzh@cde.org.cn;hechl@cde.org.cn 


感谢您的参与和大力支持。


药品审评中心


2022年11月8日



附件:


《新药获益-风险评估技术指导原则》.pdf


《新药获益-风险评估技术指导原则》意见反馈表.docx


《新药获益-风险评估技术指导原则》起草说明.pdf




本文摘自CDE官网,如需转载请注明出处。